《中國藥典》2020版0902規(guī)定:澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較 ,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應采用第一法-目視法進行檢測。
我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。
操作步驟:
1. 按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管內,比濁用玻璃管內的要求是:內徑 15? 16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質玻璃制成。
2.在濁度標準液制備5分鐘后,在暗室內垂直同置于ZM-100A澄清度檢查專用傘棚燈下,照度調節(jié)為 lOOOlx,從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外,樣品溶解后應立即檢視。
品種項下規(guī)定的“澄清",系指供試品溶液的澄清度與
所用溶劑相同,或不超過0.5號濁度標準液的濁度。“幾乎
澄清",系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。
濁度標準液的制備:取濁度標準原液與水,按下表配制,即得。
濁度標準液應臨用時制備,使用前充分搖勻。 現(xiàn)在市場上有濁度標準液的售賣,可以直接買。
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