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透皮乳膏粒度晶型分析儀

更新時間:2025-04-23

訪問量:8792

廠商性質:生產廠家

設備型號:ZML310

簡要描述:
ZML-310型透皮乳膏粒度晶型分析儀是通過用高分辨率數字攝像機和光學顯微鏡,將顆粒圖像拍攝下來并傳輸到計算機中,用我們的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析,并通過顯示器和打印機輸出分析結果。
品牌其他品牌產地國產
產品新舊全新自動化程度半自動

  粒度是各種材料的主要性能指標,粒度檢測已成為醫(yī)藥材料生產、應用、研究的重要基礎工作。關于固體粒子粉末粒度測定的報道很多,接下來介紹半固體軟膏的粒度測定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度測定為例。

  常用粒度檢測方法有激光粒度儀、動態(tài)光散射法、遮光法、圖像法、離心沉降法、煤焦油法、超聲波法及篩分法等。通常的粒度可以用激光粒度儀解決,但半固體粒度很難處理。一些客人用激光粒度儀檢查奶油,用水稀釋奶油進行測試。該方法的結果不能考慮稀釋對乳膏中的液滴有什么影響,所有處理都會影響藥物顆粒本身的狀態(tài)。

  CDE提出需要對半固態(tài)乳霜進行粒度調查。上海梓夢科技有限公司的透皮乳膏粒度儀ZML310能很好地解決這個問題。該裝置操作方法非常方便,測量結果準確、快速。

  ZML-310型透皮乳膏粒度儀(透皮乳膏粒度晶型分析儀)是采用顯微鏡圖像法測試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析系統。設備由顯微鏡、高分辨率數字攝像機、分析軟件、計算機等部分組成。廣泛適用于API原料藥,藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量。

  工作原理是通過用高分辨率數字攝像機和光學顯微鏡,將顆粒圖像拍攝下來并傳輸到計算機中,用我們的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析,并通過顯示器和打印機輸出分析結果。該儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數全面等特點。
  透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術參數
  1、準確性:<3%。
  2、攝像機:1800萬像素。
  3、粒徑范圍:200nm-3000μm
  4、粒度統計:體積、面積、顆粒。
  5、配置奧林巴斯顯微鏡,成像更加清晰。
  6、可以得到常規(guī)的平均粒徑,D10,D50,D90等參數。
  7、軟件自動進行統計樣品顆粒,并對顆粒進行做粒度分布。
  8、粒徑參數:等效面積圖、等效周長圓、等效短徑、等效長徑等。
  9、形狀參數:圖度、球形度、凸起度、實積度、延伸度、長徑比、長寬比、橢圓度。

透皮乳膏粒度晶型分析儀




   操作方法
  (1)供試品檢查前的準備
  (2)取50ml微粒檢查用水(或其他溶劑),經微孔濾膜(一般孔徑為0.45μm)濾過,置于潔凈的適宜容器中,旋轉使可能存在的微粒均勻,靜置待氣泡消失。按顯微計數法項下的檢查法檢查,每50ml中含10μm以上(≥10um)的不溶性微粒應在20粒以下,含25μm以上(≥25um)的不溶性微粒應在5粒以下。否則表明微粒檢查用水(或其他溶劑)、玻璃儀器和實驗環(huán)境不適于進行微粒檢查,應重新進行處理,檢測符合規(guī)定后放可進行供試品檢查。
  (3)用水沖洗平皿,再用凈化水反復沖洗,瀝干,置實驗環(huán)境中備用。
  (4)在凈化臺上,將濾器用凈化水沖洗至潔凈,用平頭無齒鑷子夾取2.4項下符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上,用濾器夾固定濾器,倒置,反復用凈化水沖洗濾器內壁,瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
  (5)待檢樣品應事先除去外包裝,并用凈化水將容器外壁沖洗干凈,置適宜實驗環(huán)境中備用。
  (6)檢查法
  標示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液除另有規(guī)定外,取供試品,用水將容器外壁洗凈,在層流凈化臺上小心翻轉20次,使溶液混合均勻,立即小心開啟容器,用適宜的方法
  (7)抽取或量取供試品溶液25ml,沿濾器內壁緩緩注入經預處理的濾器(濾膜直徑25mm)中,靜置1分鐘,緩緩抽濾至濾膜近干,再用微粒檢查用水25ml,沿濾器內壁緩緩注入,洗滌并抽濾至濾膜近干,然后用平頭無齒鑷子將濾膜移置平皿上(必要時,可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整),微啟蓋子使濾膜干燥后,將平皿閉合,置顯微鏡載物臺上。調好入射光,放大100倍進行顯微測量,,調節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰。移動坐標軸,分別檢測有效過濾面積上最長粒徑在大于10μm(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒數。另取至少兩個供試品,同法測定,計算測定結果的平均值。
  (8)標示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液除另有規(guī)定外,取供試品,用水將容器外壁洗凈,在層流凈化臺上小心翻轉20次,使混合均勻。,立即小心開啟容器,用適宜的方法直接抽取容器中的全部溶液,沿濾器內壁緩緩注入濾器(濾膜直徑13mm)中,照上述3.2.1同法測定。
  (9)靜脈注射用無菌粉末及供注射用無菌原料藥除另有規(guī)定外,照光阻法檢查法3.2.3或制備供試品溶液,同3(2)操作測定。

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